| 产品名称 | 三维内窥镜荧光摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ENDOCAM-05P由3D高清主机(ENDOCAM-05P-MF)和3D 高清采集摄像头(ENDOCAM-05P-CAM)组成； ENDOCAM-06P由3D 4K主机(ENDOCAM-06P-MF)和3D 4K采集摄像头(ENDOCAM-06P-CAM)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与光学内窥镜、监视器、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行实时可见光和近红外荧光的成像。 |
| 型号规格 | ENDOCAM-05P、ENDOCAM-06P |
| 注册证编号 | 粤械注准20242060123 |
| 注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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