| 产品名称 | 一次性可视流产吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由透明罩(内含摄像头、LED灯)、双腔管、手柄、吸引口、吸引管接口、数据接口连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性可视流产吸引管与电子内窥镜图像处理器(型号：HL-ES80)、电动流产吸引器配套使用，适用于施行宫腔内早期妊娠8周内的人工流产手术。不用于宫腔疾病的诊治。 |
| 型号规格 | HL-F817、HL-F807、HL-F816、HL-F806 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242180122 |
| 注册人名称 | 华伦医疗用品（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼2002 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区福永街道凤凰社区兴业一路163号厂房3栋3层、4层、办公大楼4层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242180122”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械 |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 变更情况 | 2024-01-25: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼2002”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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