产品名称 | 一次性使用电子支气管内窥镜导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部(含头端部、弯曲部、主软管部)、操作部(含电气接口、吸引口、吸引按钮、钳道口)组成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中,本产品与本公司生产的图像处理工作站配合使用,用于通过视频显示器为气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。 |
型号规格 | iS-B12A、iS-B22A、iS-B26A |
注册证编号 | 粤械注准20242060128 |
注册人名称 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
生产地址 | 广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20242060128”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 受托生产企业名称:广东因赛德思医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441400MA55R5BP6D |
批准日期 | 2024-01-23 |
有效期至 | 2029-01-22 |
变更情况 | 2024-07-15: 1、生产地址由“广州经济技术开发区永和区斗塘路22号4楼B区401”变更为“广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号(委托生产)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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