| 产品名称 | 电动手术位置固定架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由支架A、支架B、手脚牵引带、立柱、电动升降柱、电箱、底盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中，腿部和手臂的固定及术中调整。 |
| 型号规格 | XZ-BW-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242150126 |
| 注册人名称 | 广州信筑医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞泰路2号创造者园区B栋208之一 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞泰路2号创造者园区B栋208之一 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242150126”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：15患者承载器械-04患者位置固定辅助器械 |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 变更情况 | 2024-05-15: 1、注册人住所由“广州市黄埔区瑞泰路1号A栋201、202、203、204房”变更为“广州市黄埔区瑞泰路2号创造者园区B栋208之一”。 2、生产地址由“广州市黄埔区瑞泰路1号A栋二层”变更为“广州市黄埔区瑞泰路2号创造者园区B栋208之一”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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