| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针分为W型和Y型，由穿刺针、推送装置、锚定装置组成。其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、卡扣、限位夹(W型不包含)、保护管组成；推送装置由推送管和推送管手柄组成；锚定装置由提拉线和锚定定位针组成，提拉线置于推送装置中，远端连接锚定定位针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位，留置体内时间小于24小时。 |
| 型号规格 | W-10-10、W-12-10、W-13-10、W-10-12、W-12-12、W-13-12、W-15-12、W-13-15、W-15-15、W-17-15、W-18-15；Y-10-10、Y-12-10、Y-13-10、Y-10-12、Y-12-12、Y-13-12、Y-15-12、Y-13-15、Y-15-15、Y-17-15、Y-18-15 |
| 注册证编号 | 川械注准20242020006 |
| 注册人名称 | 成都五义医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号1楼1-8轴 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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