| 产品名称 | 持续正压通气用面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 持续正压通气用面罩(FM50型)由面罩主体(主框架、弯管、弯管连接头、安全阀片、带壳硅胶垫、挂钩)和头带组成。该产品包含大号(L)、中号(M)和小号(S)三个规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗的患者，为其提供无创通气支持。 |
| 型号规格 | 型号：FM50，规格：大(L)、中(M)、小(S) |
| 注册证编号 | 冀械注准20242080062 |
| 注册人名称 | 河北拓顺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天桂街65号5号综合楼4层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天桂街65号5号综合楼4层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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