| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(气路、电子系统、机械结构、显示器、涡轮模块(VK600适用))、台车、支撑臂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期在专业医疗机构内部的重症监护环境或在专业医疗机构内部进行转运时使用，用于对成人、小儿和婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持，由经过培训合格获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | VK600、VK500 |
| 注册证编号 | 国械注准20243080150 |
| 注册人名称 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为08，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 变更情况 | 2024-02-02 生产地址由深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼;变更为：深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 2024-02-28 注册人住所由:深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302;注册人住所变更为:深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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