| 产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1(R1)：链霉亲和素包被的磁微粒，含防腐剂。 2.试剂2(R2)：三碘甲状腺原氨酸吖啶标记结合物，含防腐剂。 3.试剂3(R3)：生物素化鼠抗三碘甲状腺原氨酸单克隆抗体，缓冲液，含防腐剂。 4.试剂4(R4)：样本处理液，含防腐剂。 5.校准品1(CAL1)：缓冲液，含稳定剂、防腐剂。 6.校准品2(CAL2)：缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 7.校准品3(CAL3)：缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 8.校准品4(CAL4)：缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中总三碘甲状腺原氨酸的含量。 |
| 型号规格 | a) 2×50人份/盒 b) 2×100人份/盒 c) 5×100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封存放于2-8℃，可稳定12个月；首次使用后存放于2-8℃或在机存放，可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242400075 |
| 注册人名称 | 河北医陆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13924630419 |
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