| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3)：≥99%；氧化钇(Y2O3)：4.5%～6.0%； 氧化铪(HfO2)：≤5%； 氧化铝(Al2O3)：≤0.5%；其他氧化物：≤0.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法切削制作牙科固定义齿，如冠、桥、嵌体、贴面。 |
| 型号规格 | 见型号规格附页(共2页)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242170153 |
| 注册人名称 | 深圳陶陶科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A5栋1001 |
| 生产地址 | 广东省东莞市企石镇北纵一路5号2号楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242170153”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 受托生产企业：东莞市陶陶新材料科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA51070Q9M。 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 变更情况 | 2024-07-18: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A5栋1001”。 2024-07-25: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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