| 产品名称 | 电子注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含电子注射器控制软件)、注射手柄、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配合使用，用于医疗机构对患者面部真皮层进行定量注射透明质酸钠。 |
| 型号规格 | YK101A |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140138 |
| 注册人名称 | 域科（广东）医疗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区联和街道科丰路262号802房 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技六路98号1栋五楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242140138”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 变更情况 | 2024-07-11: 1、注册人住所由“广州市增城区新塘镇荔新十二路96号1幢806号”变更为“广州市黄埔区联和街道科丰路262号802房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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