| 产品名称 | 内窥镜碎石器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性碎石器和碎石手柄组成，一次性碎石器由驱动管、鲁尔接头、鞘管、网篮组成；碎石手柄由操作旋钮、锁定旋钮、把手、解锁片和远端盖组成；网篮头端帽采用022Cr18Ni14Mo3(SUS317)材料制成，网篮钢丝采用06Cr19Ni10(SUS304)材料制成，鞘管采用06Cr19Ni10(SUS304)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司指定的内窥镜配套使用，用于粉碎胆道内的结石。 |
| 型号规格 | WS-LB4H-20R、WS-LB4H-25R、WS-LB4H-30R、WS-LB4H-20G、WS-LB4H-25G、WS-LB4H-30G |
| 注册证编号 | 沪械注准20242020031 |
| 注册人名称 | 上海威尔逊光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层。生产地址变更为：1.上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242020031”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
