| 产品名称 | 带针钛镍记忆合金缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带针钛镍记忆合金缝合线产品由缝合针和缝合线两部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷/钴60λ射线辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织缝合。 |
| 型号规格 | 缝合针规格型号3×10 圆3/8弧 、4×10 三角1/2弧、3×10 三角3/8弧 、4×10 反三角3/8弧、3×10 反三角3/8弧、6×14 圆1/2弧、5×12 圆3/8弧、6×14 三角1/2弧、5×12 三角1/2弧、6×14 反三角1/2弧、5×12 三角3/8弧、6×14 反三角3/8弧、5×12 反三角3/8弧、 7×17 圆1/2弧、5×12 圆1/2弧、7×17 三角1/2弧、4×10 圆直 钛镍记忆合金缝合线规格3-0、4-0、5-0 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020035 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192020035 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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