| 产品名称 | 个性化种植桥架及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由个性化种植桥架及螺钉和个性化种植杆卡及螺钉组成。个性化种植桥架、个性化种植杆卡通过螺钉固定在牙种植体或复合基台上，用于支撑上部固定或可摘式修复体。桥架及杆卡由符合GB/T 13810标准的TC4材料切削而成，螺钉由符合GB/T 13810标准的TC4ELI材料切削而成。种植桥架的修复部分为个性化设计，通过CAD/CAM与CNC数控机床加工而成。切削打磨抛光好的种植桥架、螺钉表面未经过任何其它处理。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于局部或全口无牙颌的治疗过程中，与牙种植体/复合基台配合使用，以恢复咀嚼功能。个性化种植桥架及螺钉用于制作固定式种植义齿，个性化种植杆卡及螺钉用于制作覆盖式种植义齿。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170165 |
| 注册人名称 | 深圳市杰威尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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