| 产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含可切削基台柱和螺钉，可切削基台柱及螺钉由符合GB/T 13810的钛合金TC4材料制成，可切削基台柱及螺钉表面未经处理。基台柱接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位分为六角内连接、三凸台内连接、十字内连接、梅花内连接。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC数控机床加工或CAD/CAM工艺切削加工，可切削范围(角度、直径、穿龈高度、冠部高度、最薄壁厚)详见型号规格列表。该产品以非灭菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170159 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 变更情况 | 2024-07-29 载明生产地址由:深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01;载明生产地址变更为:深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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