| 产品名称 | 一次性使用配药注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、配药针组成。配药针由针座、针管、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用抽取、溶解和配制药液用。 |
| 型号规格 | 配药器：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml配药针(XZ、CZ)：1.2mm、 1.6mm |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 黑械注准20192140005 |
| 注册人名称 | 黑龙江升华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区 |
| 生产地址 | 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 变更情况 | 2023年一、规格、型号变更为：配药器：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml。配药针：斜面针管（XZ）1.2×28mm、1.2×30mm、1.2×32mm、1.2×36mm、1.2×38mm、1.6×28mm、1.6×30mm、1.6×32mm、1.6×36mm、1.6×38mm，侧孔针管（CZ）1.2×28mm、1.2×30mm、1.2×32mm、1.2×36mm、1.2×38mm、1.6×28mm、1.6×30mm、1.6×32mm、1.6×36mm、1.6×38mm。二、产品技术要求变更为：详见《产品技术要求变化对比表及说明12月20日注册变更： |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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