| 产品名称 | 锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 锁定接骨板系统分为锁定接骨板、锁定螺钉、动力锁定螺钉Ⅰ、动力锁定螺钉Ⅱ、填塞钉和金属接骨螺钉。产品采用符合GB/T13810-2017要求的TC4ELI材料制成。产品表面分为非阳极氧化、黑灰色阳极氧化和着色阳极氧化处理三种。产品以非无菌方式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 锁定接骨板系统适用于四肢骨骼的骨折内固定或矫形手术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130161 |
| 注册人名称 | 无锡倍达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区、无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 变更情况 | 2024-04-15 载明生产地址由:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区;载明生产地址变更为:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区、无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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