| 产品名称 | 骨填充材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由60%的羟基磷灰石(HA)和40%的β-磷酸三钙(β-TCP)组成，为多孔结构。产品灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130163 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号、北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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