| 产品名称 | 凝血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由枸橼酸钠抗凝人血浆混合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)和抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)(选配)项目的质量控制。其中TT项目只适用于凝血质控品(水平1)。 |
| 型号规格 | 凝血质控品(水平1)：1.0mL×1；凝血质控品(水平2)：1.0mL×1；凝血质控品(水平1)：1.0mL×10；凝血质控品(水平2)：1.0mL×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃～8℃保存，有效期为24个月。 开瓶复溶后密闭瓶口，在2℃～8℃保存，有效期为8小时；在室温(15℃～30℃)保存，有效期为4小时；在-20±5℃保存，有效期为2周，质控品仅可冻融1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400158 |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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