| 产品名称 | 血管内回收装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由圈套器、扭矩手柄、抓捕导管和Y型止血阀组成。圈套器由圈套杆和圈套环组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于经导管捕捉和取出外周血管内的异物，如支架、断裂的导管、导丝等。 |
| 型号规格 | SNA1501A、SNA2001A |
| 注册证编号 | 国械注准20243030166 |
| 注册人名称 | 上海宏普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄25号1004室（名义楼层，实际楼层9层） |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄25号7层703室、713-714室（名义楼层，实际楼层6层），10层1004室（名义楼层，实际楼层9层） |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 变更情况 | 2024-07-09 生产地址由：上海市浦东新区康新公路 3399 弄 25 号 1004、703、713-714 室;变更为：上海市浦东新区康新公路3399弄25号7层703室、713-714室（名义楼层，实际楼层6层），10层1004室（名义楼层，实际楼层9层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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