| 产品名称 | 神经肌肉电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主体结构由主机、输出线、电源适配器以及控制器组成,外部配件包括线材,电极片。(电极片为外购产品,医疗器械备案凭证号:粤深械备20170324 号)软件发布版本为 v1.0.7。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过患者体表电刺激，进行神经肌肉训练，达到镇痛、消炎、促进局部血液循环等作用。 |
| 型号规格 | ABL-CJY-01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242090058 |
| 注册人名称 | 长沙市爱倍力健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人 民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1302室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼二楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-07 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼二楼（委托生产）”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园1栋1516、1517房 (委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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