| 产品名称 | 经颅电磁治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颅电磁治疗仪由主机、治疗输出线、磁场发生器、电极贴片、电源适配器(CNC-3HQ、CNC-3HC、CNC-3HY、CNC-3HIQ、CNC-3HICJ、CNC-3HICD适用)、推车(CNC-3T、CNC-3TI适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑梗塞及脑出血恢复期、脑炎及后遗症、颅脑外伤综合症的辅助治疗。电疗还可用于改善脑部血液循环；适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫引起肢体运动功能障碍的辅助治疗；适用于偏头痛的辅助治疗；经颅磁疗还可用于改善患者失眠症状的辅助治疗 |
| 型号规格 | CNC-3、CNC-3I、CNC-3II、CNC-3III、CNC-3T、CNC-3TI、CNC-3HQ、CNC-3HC、CNC-3HY、CNC-3HIQ、CNC-3HICJ、CNC-3HICD、CNC-3VI、CNC-3VII、CNC-3VIII |
| 注册证编号 | 豫械注准20172091009 |
| 注册人名称 | 洛阳康贝生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 洛阳高新区洛宜南路火炬园D座四层 |
| 生产地址 | 洛阳高新区洛宜南路火炬园D座四层 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172261009 本注册证自“2022年12月14日”生效 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 |
2020-10-29 00:00:00 型号、规格由“CNC-3、CNC-3I、CNC-3II、CNC-3III”变更为“CNC-3、CNC-3I、CNC-3II、CNC-3III、CNC-3T、CNC-3TI、CNC-3HQ、CNC-3HC、CNC-3HY、CNC-3HIQ、CNC-3HICJ、CNC-3HICD、CNC-3VI、CNC-3VII、CNC-3VIII”。
结构及组成由“本产品主要由主机、触摸屏、治疗输出线、磁头及电极贴片等构成。”变更为“经颅电磁康复治疗仪由主机、治疗输出线、磁场发生器、电极贴片、电源适配器（CNC-3HQ、CNC-3HC、CNC-3HY、CNC-3HIQ、CNC-3HICJ、CNC-3HICD适用）、推车（CNC-3T、CNC-3TI适用）组成”。
产品技术要求变更内容见附页。
2022-11-24 产品名称由“经颅电磁康复治疗仪”变更为“经颅电磁治疗仪”。 适用范围由“适用于脑梗塞及脑出血恢复期、脑炎及后遗症、颅脑外伤综合症、精神抑郁症的辅助治疗。”变更为“适用于脑梗塞及脑出血恢复期、脑炎及后遗症、颅脑外伤综合症的辅助治疗。电疗还可用于改善脑部血液循环；适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫引起肢体运动功能障碍的辅助治疗。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-01-25适用范围由“适用于脑梗塞及脑出血恢复期、脑炎及后遗症、颅脑外伤综合症的辅助治疗。电疗还可用于改善脑部血液循环；适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫引起肢体运动功能障碍的辅助治疗。”变更为“适用于脑梗塞及脑出血恢复期、脑炎及后遗症、颅脑外伤综合症的辅助治疗。电疗还可用于改善脑部血液循环；适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫引起肢体运动功能障碍的辅助治疗；适用于偏头痛的辅助治疗；经颅磁疗还可用于改善患者失眠症状的辅助治疗”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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