| 产品名称 | 总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由磁珠试剂(R1)；吖啶酯试剂(R2)；生物素试剂(R3)、校准品1和校准品2组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中总前列腺特异性抗原 (t-PSA)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | HYT-C13-01: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。HYT-C13-02: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400173 |
| 注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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