| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套和穿刺杆组成，穿刺套由套管、注气阀、套管座、阻气阀、鞘帽组成。套管、注气阀、套管座由PC材料制成，阻气阀由硅胶材料制成，鞘帽由ABS材料制成，穿刺杆金属部分由06Cr19Ni10材料制成，穿刺杆头端由PC材料制成，其余部分由ABS材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | CCQ3×88-3.3、CCQ5×100-5.9、CCQ10×100-10.8、CCQ12×100-12.9、CCQ15×100-15.7 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232020468 |
| 注册人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼1、2楼 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2028-06-12 |
| 变更情况 |
2024-01-26 生产地址由“登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼”变更为“登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼1、2楼”。2024-01-26生产地址由“登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼”变更为“登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼1、2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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