| 产品名称 | 中医定向透药治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中医定向透药治疗仪由主机、皮肤电极、外接超声换能器、超声药物托盘组成。皮肤电极包括硅橡胶电极和中医定向透药治疗仪用电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于药物导入治疗。 |
| 型号规格 | DS-MF2A、DS-MF2B、DS-MF2C、DS-MF2D、DS-MF2E、DS-MF2BH、DS-MF2CH、DS-MF2DH、DS-MF2EH |
| 注册证编号 | 苏械注准20172091436 |
| 注册人名称 | 南京鼎世医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，莱特大楼401室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172091436”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2024-01-26生产地址变更 由“南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢二层、三层、四层”变更为“南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，莱特大楼401室” |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-85489559; 13815888483;18551819961;18652999788 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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