| 产品名称 | 一次性使用喉镜片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由压舌板、支撑架通道、气管插管通道和卡扣组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。与本公司生产的麻醉视频喉镜配合使用。. |
| 型号规格 | DL-LBL-01、DL-LBM-01、DL-LBS-01、DL-LBSS-01 |
| 注册证编号 | 闽械注准20242080023 |
| 注册人名称 | 厦门炟隆医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路16号303单元 |
| 生产地址 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：厦门康勃医疗科技有限公司(统一社会信用代码：91350200784173101N)。 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 变更情况 | 2024年02月26日 委托生产地址由“厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧”变更为“厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元，302单元，102单元及303单元”。 2024年03月25日 住所由“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路16号303单元”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路16号203单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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