| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由导管、子宫球囊、阴道球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器组成。II型由导管、子宫球囊、阴道球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器、钢丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型； 规格：18F |
| 注册证编号 | 豫械注准20242180105 |
| 注册人名称 | 河南诚安医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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