| 产品名称 | 恒温核酸扩增分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由仪器主机、电源适配器组成。其中仪器主机由温控部件、光电部件、运动部件、控制部件和软件(发布版本号: V1) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用恒温核酸扩增技术,与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测,包括病原体项目。 |
| 型号规格 | WL-PS-16 |
| 注册证编号 | 国械注准20243220176 |
| 注册人名称 | 安普未来（常州）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路18-67号中国以色列常州创新园9#厂房4层 |
| 生产地址 | 常州市武进区常武中路18-67号中国以色列常州创新园9#厂房4层 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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