| 产品名称 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、样品处理液、吸管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样品中的甲型和乙型流感病毒抗原。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，50人份/盒，1人份/袋，2人份/袋，5人份/袋 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400172 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 变更情况 | 2024-09-24 1.包装规格变更。由“10人份/盒，50人份/盒”变更为“1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，50人份/盒，1人份/袋，2人份/袋，5人份/袋”。2.请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书和产品技术要求相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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