| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压逆变器、组合机头、限束器、动态平板探测器、C形臂机架、工作站、显示器、显示器推车、控制屏、激光灯、脚踏开关、无线脚闸(选配)、UPS(选配)、无线遥控器(选配)、操作台(选配)组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 在成人骨科手术中提供X射线透视、摄影、体层和外周血管减影图像。 |
| 型号规格 | Ortho-A53-L、Ortho-A53-M、Ortho-A53-MC |
| 注册证编号 | 国械注准20243060169 |
| 注册人名称 | 江苏一影医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室 |
| 生产地址 | 南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 变更情况 | 2024-09-19 注册人住所由南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼；生产地址由南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼;变更为：南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室；变更为：南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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