| 产品名称 | 经中心静脉导管免疫检测采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由锥头、外壳、芯杆、转芯、硅胶圈、硅胶垫、定量腔、海绵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于输液前经中心静脉导管采集血液，临床上在床旁与配套免疫检测试剂(卡)联合使用。 |
| 型号规格 | A190-004、A190-005、A190-006、A190-007、A190-008、A190-009、A190-001、A190-010、A190-011、A190-012、A190-013、A190-014、A190-015、A190-016、A190-017、A190-018 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242220161 |
| 注册人名称 | 昊朗科技（佛山）有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0757-82010921; 0757-82525179;13925491402;0757-82369566;18038869685 |
| 指导原则 | 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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