| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、加力体和连接体等组成。主体材料为正畸基托聚合物、正畸丝、扩弓螺丝、牙科正畸带环、颊面管、赫氏矫正装置、支架合金。产品均由具有医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 型号规格 | 平面导板、斜面导板、腭刺(舌刺)、颌垫式矫治器、双颌垫矫治器(Twin-Block)、肌激动器、唇挡、阻萌器、带环固定式矫治器、螺旋扩弓器、前庭盾、功能调节器(FR)、Herbst矫治器。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242170109 |
| 注册人名称 | 山东迈尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市富阳路西、北园一路南 |
| 生产地址 | 山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南。 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2029-01-21 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省日照市富阳路西、北园一路南”变更为“山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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