| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由组合式X射线源、平板探测器、限束器、C形臂机架和数字图像采集处理工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | MDC560。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222060003 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2027-01-03 |
| 变更情况 | 产品技术要求由“鲁械注准20222060003”变更为“详见综述资料2.3产品变更情况的描述” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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