| 产品名称 | 医用可吸收缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用可吸收缝合线是由缝合线和缝合针组成，可分为缝合线带针和缝合线不带针两种。缝合线是由PGLA(90%乙交酯和10% L-丙交酯的共聚物)合成材料制成的B类多股缝合线，并含有涂层，涂层是由乙交酯和丙交酯的共聚物(聚糖乳酸370)及硬脂酸钙混合成的混合物。此缝合线分为紫色(D&C紫色No.2)和未染色。缝合针由30Cr13或12Cr18Ni9不锈钢材料制成，30Cr13缝合针不含涂层，12Cr18Ni9缝合针含有硅涂层。缝针的针孔为无眼针，形式分为圆针、正三角、反三角、钻石针、短刃三角、钝针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一般软组织的缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243020188 |
| 注册人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省东阳市横店工业区 |
| 生产地址 | 浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 变更情况 | 2024-02-23 载明生产地址由:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼，浙江省东阳市横店镇名郡路81号;载明生产地址变更为:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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