| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装按产品配置分为单支装和套装，单支装由单支一次性使用腹腔镜用穿刺器组成，套装1搭配不同规格的一次性使用腹腔镜用穿刺器组成，套装2由不同规格的一次性使用腹腔镜用穿刺器、一次性使用气腹针、取物袋组成。穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、阻气阀、注气阀、套管、穿刺芯组成，穿刺芯由穿刺针、穿刺针管、穿刺针固定座组成；密封帽由硅胶或橡胶制成；锁紧固定盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)材料制成；阻气阀由聚丙烯(PP)材料制成；注气阀、套管及穿刺芯由碳酸聚酯(PC)材料制成。气腹针由进气针管、进气针外套管、握把、挡块、弹簧、阻气阀、注气阀组成；进气针管、进气针外套管和弹簧由304不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成；握把、挡块、注气阀由碳酸聚酯(PC)材料制成；阻气阀由聚丙烯(PP)材料制成。取物袋由外鞘管、收集袋、结扎绳组成；外鞘管由碳酸聚酯(PC)材料制成，收集袋由聚氨酯(PU)材料制成，结扎绳由聚丙烯(PP)材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔镜手术的工作通道。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242024760 |
| 注册人名称 | 武汉蓝普医品有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区辛安渡工业园 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区辛安渡工业园 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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