| 产品名称 | 维生素B12（VB12）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预处理试剂1(PT1)(1M 氢氧化钠)、预处理试剂2(PT2)(3.5g/L TCEP)、预处理试剂3(PT3)(0.6M硼酸缓冲液)、试剂1(R1)(包被维生素B12的磁微粒(0.1mg/ml~0.6mg/ml)，0.05M 磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300)、试剂2(R2)(吖啶酯标记的可与维生素B12结合的蛋白(稀释范围：1:500~1:5000)，0.05M 磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300)、校准品水平1(CAL1)可选配(人工合成维生素B12、0.1% Proclin300，浓度约为120.0pg/ml)、校准品水平2(CAL2)可选配(人工合成维生素B12、0.1% Proclin300，浓度约为500.0pg/ml)、校准品水平3(CAL3)可选配(人工合成维生素B12、0.1% Proclin300，浓度约为1200.0pg/ml)、质控品水平1(Ctrl L)可选配(人工合成维生素B12、0.1% Proclin300，靶值在170.0pg/ml-230.0pg/ml)、质控品水平2(Ctrl H)可选配(人工合成维生素B12、0.1% Proclin300，靶值在520.0pg/ml-680.0pg/ml)、校准品条码卡(含项目名、产品批号、失效日期、浓度值)、质控品条码卡(含项目名、产品批号、失效日期、浓度值)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中维生素B12(VB12)的含量。 |
| 型号规格 | 包含校准品与质控品：1×30人份/盒(a)、2×30人份/盒(a)、1×50人份/盒(a)、2×50人份/盒(a)、1×100人份/盒(a)、2×100人份/盒(a)；包含校准品：1×30人份/盒(b)、2×30人份/盒(b)、1×50人份/盒(b)、2×50人份/盒(b)、1×100人份/盒(b)、2×100人份/盒(b)；包含质控品：1×30人份/盒(c)、2×30人份/盒(c)、1×50人份/盒(c)、2×50人份/盒(c)、1×100人份/盒(c)、2×100人份/盒(c)；不包含校准品与质控品：1×30人份/盒(d)、2×30人份/盒(d)、1×50人份/盒(d)、2×50人份/盒(d)、1×100人份/盒(d)、2×100人份/盒(d)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400111 |
| 注册人名称 | 上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 |
| 注册人住所 | 新郑市薛店镇省道102南侧、暖泉路东侧国际医疗产业园49号楼1单元1-4层103号 |
| 生产地址 | 新郑市薛店镇省道102南侧、暖泉路东侧国际医疗产业园49号楼1单元1-4层103号 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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