| 产品名称 | 枕颈胸后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由枕骨板、侧方垫片、枕骨螺钉、 连接棒、万向螺钉组成，枕骨板含螺母、垫片、螺塞。产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，产品表面可经着色阳极氧化处理。产品非灭菌或辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于枕颈胸(枕骨-T3)后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130184 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10 号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13 号 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-80561677; 010-58611761;13718710120;010-58611762;010-87361998;010-87321998;13400222977;4000101998 |
| 网址 | 暂无权限 |
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