| 产品名称 | 一次性使用输送导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由输送导管和和输送导管附件组成，其中输送导管由管体、管座及应力消除管组成，附件包括扩张器、Y型连接器、止血阀适配器和塑形针。输送导管远端有1个显影标记，其表面涂覆亲水涂层，头端有直型和预塑形两种。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用输送导管适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和神经血管系统。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030211 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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