| 产品名称 | 一次性医用垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型：由非织造布与塑料布中间夹卫生纸缝合或热合而成；Ⅱ型：由非织造布与塑料布中间夹木棉缝合或热合而成；Ⅲ型：由非织造布切割而成；Ⅳ型：由非织造布与塑料布中间夹卫生纸缝合或热合，中间部位经裁切后缝制或热合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于防交叉污染时作铺垫使用。 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型； 规格：长(5～300)cm×宽(5～300)cm×(1～10)层；上底(5～100)cm×下底(5～100)cm×高(5～100)cm×(1～10)层；具体规格见包装袋。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152140016 |
| 注册人名称 | 新乡市华西卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20152640016 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2028-07-30 |
| 变更情况 |
2020-08-17住所由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。
生产地址由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。
2020-10-30 型号、规格由“长（5~300）cm×宽（5~300）cm；上底（5~100）cm×下底（5~100）cm×高（5~100）cm，具体规格见包装袋。”变更为“型号：I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：长（5～300）cm×宽（5～300）cm；上底（5～100）cm×下底（5～100）cm×高（5～100）cm，具体规格见包装袋。”；
结构及组成由“Ⅰ型：由非织造布与塑料布中间夹卫生纸缝合或热合而成；Ⅱ型：由非织造布与塑料布中间夹木棉缝合或热合而成。”变更为“Ⅰ型：由非织造布与塑料布中间夹卫生纸缝合或热合而成；2024-01-30型号、规格由“型号：I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：长（5～300）cm×宽（5～300）cm；上底（5～100）cm×下底（5～100）cm×高（5～100）cm，具体规格见包装袋”变更为“型号：I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型；
规格：长（5～300）cm×宽（5～300）cm×（1～10）层；上底（5～100）cm×下底（5～100）cm×高（5～100）cm×（1～10）层；具体规格见包装袋。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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