| 产品名称 | 经颅电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刺激仪主机(软件名称:华医电磁交流电刺激控制软件,APP名称:华医健康宝,版本号:V1.0)、电极输出线、理疗电极片(外购有证)、充电数据线及定位帽(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍的辅助治疗，用于改善或缓解失眠症状(不用于焦虑或抑郁引起的失眠)。 |
| 型号规格 | HY-TES-100、HY-TES-101、HY-TES-110 、HY-TES-111、HY-TES-120、HY-TES-121、HY-TES-200、HY-TES-201、HY-TES-210、HY-TES-211、HY-TES-220、HY-TES-221。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242090075 |
| 注册人名称 | 湖南华医电磁医学研究院有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙高新区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋5楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙高新区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋5楼 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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