| 产品名称 | 髋关节假体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节假体系统由股骨柄、髋臼杯、髋臼内衬组成。股骨柄、髋臼杯表面喷涂等离子喷涂纯钛涂层。股骨柄、髋臼杯基体由符合 YY 0117.1-2005 标准规定的 TC4钛合金锻件制成，钛涂层所用纯钛粉符合 ASTM F1580-07 中的规定。髋臼内衬由符合 YY/T0811-2010标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。 产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于非骨水泥型髋关节置换，与同一系统组件配合使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130203 |
| 注册人名称 | 北京安颂科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元109室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
