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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用输尿管支架及附件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用输尿管支架及附件
结构及组成/主要组成成分 一次性使用输尿管支架及附件由输尿管支架、导丝、推管、夹子组成。输尿管支架分为普通型、亲水型两种,普通型为无涂层输尿管支架、亲水型为涂有亲水涂层输尿管支架;导丝分为亲水导丝、腔道导丝、混合导丝、PTFE导丝(亲水导丝、腔道导丝、混合导丝是具有医疗器械注册证产品);推管按尺寸为(Ⅰ、Ⅱ)两种;夹子只有一种规格。输尿管支架由热塑性聚氨酯制成,亲水涂层材料为聚乙烯砒咯烷酮;推管由聚丙烯(PP)制成;夹子由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;PTFE导丝由304V不锈钢与聚四氟乙烯(PTFE)制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间,起支撑、引流作用。
型号规格 见附表
注册证编号 湘械注准20242140070
注册人名称 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
注册人住所 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
批准日期 2024-01-30
有效期至 2029-01-29
变更情况 变更时间:2024-07-17 变更内容:1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋;株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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