产品名称 | 增材制造用光固化临时冠桥树脂 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品为液体,非无菌状态提供。由(甲基)丙烯酸酯、光引发剂[2,4,6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化膦]、添加剂、填料和颜料组成。具体成分详见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于通过增材制造工艺(光固化3D打印工艺)制作临时冠桥修复体,口内最长使用期限不超过28天,桥体最大单位数不超过8个。 |
型号规格 | 500g/瓶,1kg/瓶。 |
注册证编号 | 国械注准20243170202 |
注册人名称 | 浙江迅实科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区钱清街道联兴村联兴路1号301室 |
生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区齐贤镇官湖沿村、梅林村(浙江朗莎尔维迪制衣有限公司)四栋二楼 |
批准日期 | 2024-01-30 |
有效期至 | 2029-01-29 |
变更情况 | 2024-02-26 注册人住所由:浙江省绍兴市柯桥区钱清街道钱门大道188号;注册人住所变更为:浙江省绍兴市柯桥区钱清街道联兴村联兴路1号301室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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