| 产品名称 | 牙科用激光选区熔化钛合金粉末 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为微米级粉末，主要化学成分为钛Ti：余量；铝Al：5.5～6.5%；钒V：3.5～4.5%；铁Fe：≤0.25%；氮N：≤0.03%；碳C：≤0.08%；氢H：≤0.008%；氧O：≤0.13%。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过增材制造激光选区熔化方式成型牙科修复体，用于金属修复体的金属内冠、桥，金属修复体的金属全冠、桥、嵌体、桩核;可摘局部义齿支架及卡环、全口义齿支架。 |
| 型号规格 | 型号：JY-Ti6Al4V ，规格：2.5Kg/瓶、5Kg/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170196 |
| 注册人名称 | 南通金源智能技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市开发区齐心路20号 |
| 生产地址 | 南通市开发区齐心路20号 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 变更情况 | 2024-09-26 适用范围由“通过增材制造激光选区熔化方式成型牙科修复体，用于金属修复体的金属内冠，金属修复体的金属全冠、嵌体、桩核;可摘局部义齿支架及卡环。”变更为“通过增材制造激光选区熔化方式成型牙科修复体，用于金属修复体的金属内冠、桥，金属修复体的金属全冠、桥、嵌体、桩核;可摘局部义齿支架及卡环、全口义齿支架。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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