| 产品名称 | 高度可调椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高度可调椎间融合器由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制造，Ⅰ型、Ⅱ型由主体、叶片、螺栓、推块组装而成；Ⅲ型、Ⅳ型由主体、叶片、螺栓、推块、盖板组装而成。产品表面经着色阳极氧化处理，采用灭菌包装或非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统联合使用，适用于胸腰椎椎间融合，适用于T3-S1节段。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130198 |
| 注册人名称 | 上海锐植医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层，上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 变更情况 | 2024-03-28 型号规格变更，见型号规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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