| 产品名称 | 中频负压治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中频负压治疗仪由主机、电极线、电极片、负压罐组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品中频治疗对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、肌纤维织炎、肌肉劳损、盆腔炎、附件炎、乳腺增生、坐骨神经痛、慢性前列腺炎具有消炎、改善局部血液循环和镇痛的作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、尿潴留、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用；负压罐通过负压源使罐体内产生负压，从而吸附在肌肉上。 |
| 型号规格 | FY-7000B、FY-7000D |
| 注册证编号 | 豫械注准20212090011 |
| 注册人名称 | 河南红米医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 开封市尉氏县优德大道1号优德科技园 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）。 |
| 备注 | 受托生产企业:河南优卓医疗科技有限公同。 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2026-09-23 |
| 变更情况 |
2024-01-30生产地址由“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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