| 产品名称 | 股骨颈固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板、防旋钉、圆柱钉、锁钉组成，均采用符合GB/T 13810标准规定的TC20钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。产品分非无菌和无菌两种交付状态。无菌包装产品采用Co-60辐照灭菌，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人股骨颈骨折(AO型31-B)内固定。 |
| 型号规格 | 见型号规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130241 |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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