| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装文件组成，功能模块包括：深度学习心电分析模块、心电图分析诊断模块、记录管理模块、心电图报告打印模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与索思动态心电记录仪或经验证的动态心电图设备联合使用，辅助医生分析动态心电图数据，自动分析功能用于成人心律失常和ST-T异常分析，结果仅作为诊断参考，执业医生须综合患者的所有检查结果、临床症状和既往病史，结合心电图专业知识和临床经验，做出最终诊断。 |
| 型号规格 | THOTH-ECG-AI，发布版本1 |
| 注册证编号 | 国械注准20243210226 |
| 注册人名称 | 索思（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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