| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白创面敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白创面敷贴由溶液、非织造布和离型纸构成，溶液由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 在非慢性创面形成保护层，起物理屏障作用，提供湿润环境。用于非慢性创面(激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140162 |
| 注册人名称 | 郑州大医微创技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园 |
| 生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园；郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼 |
| 备注 | 本文件与“重组胶原蛋白创面敷贴(注册证编号：豫械注准20232140162)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 变更情况 |
2023-09-21 产品名称由“重组胶原蛋白创面敷贴”变更为“医用重组胶原蛋白创面敷贴”。 结构及组成由“重组胶原蛋白创面敷贴由溶液、非织造布和离型纸构成，溶液由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。”变更为“医用重组胶原蛋白创面敷贴由溶液、非织造布和离型纸构成，溶液由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。”。 适用范围由“适用于体表非慢性创面的护理。”变更为“在非慢性创面形成保护层，起物理屏障作用，提供湿润环境。用于非慢性创面（激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。”。 2024-01-31生产地址由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园”变更为“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园；郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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