| 产品名称 | 一次性使用精密过滤泵用输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(进气器件)、三通接头(选配)、管路、滴管、滴斗、自排气装置(选配)、注射件(选配)、流量调节器、止流夹、药液过滤器(标称孔径为2 µm、3 µm、5 µm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(选配)、静脉输液针(选配)组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。管路及滴斗采用TOTM增塑的PVC材料制成。产品最大耐受压为200 kPa。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与蠕动式输液泵配合使用，将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输液。无菌提供，用于静脉输注药液。 |
| 型号规格 | JB-XA、JB-XA-S、JB-XB、JB-XB-S、JB-XGA、JB-XGA-S、JB-XGB、JB-XGB-S、JB-XYA、JB-XYA-S、JB-XYB、JB-XYB-S、JB-XYGA、JB-XYGA-S、JB-XYGB、JB-XYGB-S、JBP-XA、JBP-XA-S、JBP-XB、JBP-XB-S、JBP-XGA、JBP-XGA-S、JBP-XGB、JBP-XGB-S、JBP-XYA、JBP-XYA-S、JBP-XYB、JBP-XYB-S、JBP-XYGA、JBP-XYGA-S、JBP-XYGB、JBP-XYGB-S。“S”表示可选配输液针的规格：0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×16 RW LB、0.55×19 RW LB、0.55×25 RW LB、0.6×16 TW LB、0.6×19 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×16 TW LB、0.7×19 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140234 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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