| 产品名称 | 一次性无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置一次性使用导尿管、医用纱布块和选配配置一次性体外引流袋、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、医用垫单、一次性使用敷料镊、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、一次性使用配药用注射器、碘伏棉球、石蜡棉球、脱脂棉球、备皮刀、海绵刷、别针、试管、导管夹、滑石粉、床头卡、托盘、包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床导尿时使用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140543 |
| 注册人名称 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 原阳县靳堂乡供销合作社院内 |
| 生产地址 | 原阳县靳堂乡供销合作社院内 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2024-12-15 |
| 变更情况 |
2024-01-31结构及组成由“本产品由基本配置医用纱布块、一次性使用无菌导尿管和选配配置一次性体外引流袋、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性使用敷料镊、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用配药用注射器、碘伏棉球、脱脂棉球、备皮刀、海绵刷、试管、导管夹、滑石粉、床头卡、托盘、包布组成。”变更为“本产品由基本配置一次性使用导尿管、医用纱布块和选配配置一次性体外引流袋、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、医用垫单、一次性使用敷料镊、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、一次性使用配药用注射器、碘伏棉球、石蜡棉球、脱脂棉球、备皮刀、海绵刷、别针、试管、导管夹、滑石粉、床头卡、托盘、包布组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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